НДС 10% при реализации лекарств с продленными удостоверениями

Минфин разъяснил применение пониженной 10-процентной ставки НДС при реализации лекарственных средств, регистрационные удостоверения (РУ) на которые продлены в соответствии с новыми правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). 

Поводом для разъяснений стали изменения, внесенные Решением Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 22 мая 2025 года. Данным документом предусмотрены переходные положения для лекарств, зарегистрированных по национальным правилам. РУ, выданные до 31 декабря 2025 года, сохраняют свою силу после этой даты при условии подачи заявки на приведение документации в соответствие с нормами ЕАЭС. В зависимости от статуса государства (референтное или признания) срок действия удостоверений может быть продлен на два или три года.

В связи с этим у участников фармацевтического рынка возник вопрос: сохраняется ли право на применение льготной ставки НДС в 10% для препаратов, которые продолжают легально обращаться на рынке благодаря продленным РУ, но формально не внесены в единый реестр ЕАЭС?

Специалисты Минфина дали следующий ответ: право на применение ставки НДС 10% определяется не самим фактом продления РУ по решению ЕЭК, а соответствием лекарственного препарата критериям, установленным российским законодательством.

Главным условием является наличие документа, подтверждающего государственную регистрацию лекарства уполномоченным органом. Данное требование закреплено в Примечании 1 к Перечню медицинских товаров, облагаемых НДС по ставке 10%, который утвержден Постановлением Правительства РФ № 688.

Таким образом, продленное регистрационное удостоверение, выданное российским уполномоченным органом (Минздравом России) и остающееся действительным в переходный период, продолжает являться таким подтверждающим документом. Следовательно, реализация лекарственного средства, имеющего такое РУ и включенного в государственный реестр лекарственных средств РФ, подлежит обложению НДС по льготной ставке 10%.

Источник – письмо Минфина РФ от 18.11.2025 № 03-07-07/111401.