Условия применения НДС 10% при реализации лекарств

Минфин разъяснил, что препараты с истекшим национальным регистрационным удостоверением, но имеющие действующее регистрационное удостоверение ЕАЭС, продолжают облагаться НДС по ставке 10% .

Для применения льготной ставки НДС в 10% важно наличие действующей регистрации лекарственного средства, а не конкретная информация о ней на упаковке.

Основным условием применения льготы является факт государственной регистрации препарата и его наличие в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) или в едином реестре ЕАЭС.

До 31 декабря 2025 года производители приводят национальные регистрационные досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. В течение 180 дней после этого допускается производство и продажа препаратов со старой упаковкой, где указано национальное регистрационное удостоверение.

После перехода препарата на правила ЕАЭС его статус в ГРЛС меняется на «ЕАЭС», а не на «Исключен» или «Истек». Таким образом, регистрация считается непрерывной, что и позволяет применять пониженную ставку НДС даже для партий со старыми упаковками .

Таким образом, аптеки и дистрибьюторы могут продолжать применять ставку НДС 10% при реализации лекарств, произведенных в переходный период, независимо от того, какое регистрационное удостоверение (национальное или ЕАЭС) указано на их упаковке, если сам препарат имеет действующую регистрацию в реестре ЕАЭС .

Налоговые органы не должны отказывать в применении льготы по формальному признаку, если регистрация препарата действительна .

Источник - письмо Минфина РФ от 06.08.2025 № 03-07-07/76586.