О порядке ввоза медицинских изделий с целью регистрации

Росздравнадзор в письме от 03.03.2014 г. № 01И-217/14 указал, что к заявлению на ввоз с целью регистрации медицинского изделия в обязательном порядке прилагаются:

•  копии договоров с аккредитованными организациями, с указанием необходимого количества медицинских изделий на проведение: технических испытаний; токсикологических исследований; клинических испытаний;
•  копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.

Напомним, что порядок ввоза на территорию России медицинских изделий в целях госрегистрации утвержден приказом Приказ Минздрава России от 15.06.2012 г. № 7н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации».