Уточнен порядок обращения лекарственных средств
14.06.2018 распечатать Изменения для бухгалтера с 2023 годаФедеральным законом от 04.06.2018 г. № 140-ФЗ внесены изменения в Закон об обращении лекарственных средств.
Поправки касаются государственной регистрации лекарственных препаратов. Уточнены требования к документам, предоставляемым при подтверждении государственной регистрации лекарственных препаратов, в том числе биологических лекарственных препаратов. Также разъяснена процедура внесения в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы качества лекарственных средств. Аналогичные правила предлагается применять и к лекарственным препаратам для ветеринарного применения.
Упрощена процедура регистрации лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации.
Уточняются основания для отказа в государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения и лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Кроме того, поправки Федерального закона от 04.06.2018 г. № 140-ФЗ не разрешают осуществлять государственную регистрацию одного лекарственного препарата в отношении одного и того же держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в виде двух и более лекарственных препаратов под различными торговыми наименованиями.
Начало действия документа - 15.06.2018г.
Ознакомиться с данным Законом и комментарием к нему, вы можете на сайте журнала «Нормативные акты для бухгалтера».
Лента новостей
Кто в России не платит налог на имущество
сегодня в 15:57Налоги
Может ли быть четное количество членов комиссии по расследованию несчастного случая
сегодня в 15:55Кадры
В сервисе от ФНС «Прозрачный бизнес» появилась информация об ЭЦП
сегодня в 15:43Организация бизнеса
Суд не признал расходы по фиктивному отчету
сегодня в 15:27Учет и отчетность
Кому можно не предоставлять ОДДС по зарубежным счетам
сегодня в 15:25Налоги