Медицинские изделия зарегистрировать стало проще

Быстрая регистрация позволит в короткие сроки вводить в обращение то, что необходимо для предупреждения распространения инфекционных заболеваний, в том числе коронавируса COVID-19.

Перечень таких медицинских изделий включает 36 видов. Среди них костюмы изолирующие и хирургические, халаты изолирующие и операционные, наборы одежды хирургический и смотровой, маски, бахилы, респираторы и перчатки.

Регистрация осуществляется Росздравнадзором однократно в отношении одного наименования и одного производителя (изготовителя). Удостоверение о регистрации выдается до предоставления в Росздравнадзор доказательств качества, эффективности и безопасности. Это существенно сокращает сроки вывода изделия на рынок.