Новые правила обращения лекарственных средств

Подписан новый Закон «Об обращении лекарственных средств». Данный документ должен регулировать разработку, доклинические и клинические исследования, экспертизу, госрегистрацию, стандартизацию, изготовление, хранение, перевозку, ввоз в Россию и вывоз из нее и другие сферы обращения лекарственных средств. Расширен перечень лекарств, не подлежащих госрегистрации. К ним, в частности, отнесены лекарственные средства, предназначенных для экспорта, лекарственное растительное сырье, радиофармацевтические препараты. Новым документом закреплено, что регистрационное удостоверение на лекарственный препарат действует бессрочно, но на лекарство, которое в России регистрируется впервые, оно будет выдаваться на пять лет (Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ, вступает в силу с 1 сентября 2010 года).