Введены новые требования к лицензиям фармпроизводителей
12.03.2019 распечататьПравительство России ввело новые лицензионные требования к производителям лекарств (Постановление РФ от 28.02.2019 г. № 217).
Если компания осуществляет производство спиртосодержащих лекарств или лекарств с использованием фармацевтической субстанции спирта к ней будут предъявляться особые лицензионные требования об:
- оснащении емкостей для приемки фармацевтической субстанции спирта специальными автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта;
- оснащении оборудования для учета объема оборота и использования спирта или фармацевтической субстанции спирта техническими средствами фиксации и передачи информации ЕГАИС.
Поправки также дополняют лицензионные требования к компаниям, которые уже имеют лицензии для производства спиртосодержащих лекарственных препаратов.
Данные изменения внесены в действующее положение о лицензировании производства лекарственных средств, которое утверждено Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 г. № 686.
Постановление вступит в силу с 13 марта 2019 года.
Ознакомиться с данным Постановлением, вы можете на сайте журнала «Нормативные акты для бухгалтера».
Мгновенный доступ к бухгалтерским новостям в Telegram-канале Бухгалтерия.ru

Лента новостей
Исследование: каждый третий сотрудник использует ИИ в своей работе
11.07.2025Экономика и общество
На 3,2% выросло количество субъектов МСП
11.07.2025Экономика и общество
Состав бухгалтерской отчетности при упрощенном бухучете
11.07.2025Учет и отчетность
«Одно окно» для подтверждения нулевой ставки НДС при экспорте
11.07.2025Налоги
Как облагается налогом прибыль коллекторов?
11.07.2025Налоги