Лицензирование фармацевтической деятельности по новым правилам

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 утверждено новое положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

Данный порядок распространяется на юридические лица, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения (центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, ветеринарные организации, и предпринимателей.

Для получения лицензии соискатель представляет в лицензирующий орган заявление и документы (копии документов):

а) сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);

б) копии документов, подтверждающих наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы - сведения об этих помещениях);

в) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;

г) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов;

д) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности;

е) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов;

ж) копии документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя.

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;

б) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору;

в) органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Мгновенный доступ к бухгалтерским новостям в Telegram-канале Бухгалтерия.ru