Разрешения на дистанционную продажу лекарств

Постановление Правительства РФ № 697 от 16.05.2020

19.07.2020  

Постановлением от 16.05.2020 г. № 697 Правительство РФ разработало правила выдачи разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом.

Постановление № 697 устанавливает:

  • правила выдачи лицензий на дистанционную торговлю лекарственными препаратами;

  • требования к аптекам и порядок торговли;

  • правила доставки лекарств.

Разберемся подробно с данным документом.

Новый закон об онлайн-продаже лекарств

Федеральный закон от 03.04.2020 г. № 105-ФЗ внес поправки в Закон об обращении лекарственных средств от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ.

Торговля лекарственными препаратами дистанционным способом включает в себя прием, формирование, хранение, доставку заказов на лекарственные препараты для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов.

Теперь появилась возможность заказать нужное безрецептурное лекарство из аптеки на дом.

Обратите внимание: речь идет о дистанционной продаже только безрецептурных лекарств.

Так, дистанционная торговля разрешена лекарствами, не требующими рецепта, при следующих условиях:

1)      лекарства не относятся:

  • к психотропным средствам;

  • к наркотическим средствам;

  • к препаратам, содержащим больше 25% этилового спирта;

2)      продавцом является аптечная организация, которая должна иметь:

  • лицензию на ведение фармацевтической деятельности;

  • специальное разрешение.

Таким образом, розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционно смогут осуществлять исключительно аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и письменное разрешение Росздравнадзора на дистанционную торговлю лекарственными препаратами.

Так вот как получить такое разрешение регламентирует комментируемое постановление Правительства № 697.

Как получить разрешение?

Разрешение на дистанционную торговлю медпрепаратами могут получить аптечные организации, у которых:

  • есть лицензия на этот вид деятельности, с момента выдачи которой прошло не менее одного года;

  • работает не менее 10 точек осуществления фармацевтической деятельности;

  • имеются оборудованные помещения для хранения сформированных заказов;

  • разработан и работает сайта или мобильное приложение;

  • есть собственная курьерская служба или заключен договор с курьерской компанией;

  • подключена электронная система платежей для проведения расчетов с покупателями.

Оплачивать покупку можно будет наличными либо по безналичному расчету, по предоплате либо, оплачивая в момент получения заказа.

Заявление на разрешение

Чтобы получить такое специальное разрешение нужно подать заявление в Росздравнадзор. Форма заявления еще не утверждена.

В заявлении нужно указать:

  • полное фирменное наименование юрлица (на русском языке);

  • основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН);

  • ИНН;

  • адрес юридического лица и его структурных подразделений;

  • адреса мест осуществления розничной торговли лекарственными препаратами;

  • сведения о лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами;

  • адрес сайта (сайтов) в сети "Интернет" и информация о мобильном приложении.

Решение о выдаче или об отказе Росздравнадзор примет в течение пяти рабочих дней.

Росздравнадзор будет ввести реестр выданных разрешений с указанием сайтов аптечных организаций в сети "Интернет".

Отметим также, что отдельно установлены основания для прекращения действия разрешения. Это в частности, двукратное и более в течение года со дня выдачи разрешения привлечение организации к административной ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств.

Доставка лекарств

Доставку заказа осуществляет сама аптека или другая (сторонняя) организация.

Сформированный заказ должен быть упакован в герметичную транспортную упаковку, обеспечивающую защиту лекарственных препаратов от внешнего воздействия в зависимости от условий хранения.

При получении заказа покупатель:

  • проверяет целостность транспортной упаковки;

  • самостоятельно вскрывает транспортную упаковку;

  • сверяет содержимое заказа с описью вложения;

  • проверяет отсутствие повреждений вторичной (потребительской) и первичной упаковок лекарственного препарата, надлежащий вид лекарственного препарата (при возможности);

  • расписывается в получении заказа и в подтверждение отсутствия претензий к аптечной организации и службе доставки.

Покупатель вправе отказаться от доставленного лекарственного препарата надлежащего качества до оплаты заказа. Тогда оплачивается только услуга по доставке.

Информация об оплаченных (отпущенных) и полученных дистанционным способом препаратах будет вноситься в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Поделиться


Электронная версия журнала
«НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ ДЛЯ БУХГАЛТЕРА»

Самое популярное издание бухгалтерских нормативных документов с комментариями к ним от экспертов и разработчиков.

Подписаться

Комментарии (0)


Оставить комментарий


Введите код с картинки:

CAPTCHA
Бухгалтерия.ru
Подпишитесь на наши рассылки, чтобы первыми быть в курсе всего нового из мира бухучета, получать эксклюзивные издания и полезные подарки.

Loading...