Фармрынок полностью переходит на декларирование

19.03.2007

В Ростехрегулировании в формате круглого стола состоялась встреча представителей государства с представителями фармацевтических бизнес-структур по вопросам декларирования лекарств. Руководитель Ростехрегулирования Григорий Элькин напомнил, что 1 апреля истекает период перехода от обязательной сертификации лекарственных средств к декларированию соответствия, и участникам фармрынка необходимо учитывать это в своей работе. Г.Элькин подчеркнул, что федеральные органы исполнительной власти создали необходимую нормативную базу, а также инфраструктуру для обеспечения плавного перехода производителей и продавцов лекарств к процедуре декларирования, и каких-то серьезных проблем ни у них, ни у населения с точки зрения обеспеченности медицинскими препаратами не возникает. Все эти меры направлены на то, чтобы повысить уровень безопасности и качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории России, подчеркнул глава Ростехрегулирования. Начальник управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко отметила, что участники фармацевтического рынка все активнее переходят на декларирование. Показательна динамика этого процесса: если в январе нынешнего года декларировалось не более 20% всех лекарственных средств, то сегодня этот показатель достиг 60%. Необходимые испытания качества лекарств в России проводят 67 специализированных лабораторий. По мнению В.Косенко, этого количества вполне достаточно. Тем не менее государство в случае необходимости готово организовать подобные лаборатории в любом регионе России: сейчас, в частности, анализируются такие предложения по Татарстану и Ставропольскому краю. Генеральный директор ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора Аркадий Феферман подчеркнул, что только через его организацию в феврале прошло более 5,5 тысячи деклараций, и этот поток продолжает расти. Начальник отдела по контролю за безопасностью товаров ФТС Андрей Рязанов сказал, что в связи с окончанием переходного периода его ведомство будет уделять особое внимание контролю за правильностью оформления всех документов, касающихся декларирования лекарств. При этом непосредственно на границе у поставщиков лекарственных средств никаких проблем не возникнет, поскольку вступает в силу приказ ФТС об их условном выпуске. Это, однако, не означает, что поставщики-нарушители смогут реализовать какую-либо партию лекарств, не прошедших надлежащую проверку на качество и безопасность. Исполнительный директор Ассоциации «Росмедпром» Юрий Голеняев, выразивший позицию фармацевтического бизнеса, назвал декларирование очередным серьезным шагом, предпринимаемым совместно государством и участниками фармацевтического рынка в борьбе с недобросовестными производителями. Некоторое время назад на всех сколько-нибудь серьезных отечественных фармпредприятиях была внедрена система обеспечения качества продукции, оборудованы дорогостоящие лаборатории, что позволило значительно поднять планку безопасности производимых лекарств. «Декларирование, – заявил Ю.Голеняев, – новое движение к более цивилизованным отношениям государства и бизнеса, в результате которого выигрывают потребители». Об этом сообщает пресс-служба Минпромэнерго РФ.

Поделиться

конверт подписки
Подпишись на рассылку

Выбор читателей

Интересное