Медицинские изделия «в оборот» не возьмут

На рынке медтехники и лекарственных средств может случиться масштабный кризис почище пресловутого «алкогольного». Это произойдет, если в срочном порядке не вывести данную сферу из-под действия закона о техническом регулировании. Такой вывод напрашивается из выступлений участников круглого стола, состоявшегося накануне в Совете Федерации. Так, глава Росздравнадзора Рамил Хабриев посетовал на то, что техрегламенты не охватывают всех нюансов здравоохранения. «В пылу реализации закона чиновники незаслуженно забыли о приоритетных законопроектах, находящихся на завершающей стадии разработки. Положен на полку законопроект о медицинских изделиях, не подготовлены поправки в закон о лекарственных средствах, ужесточающие ответственность за производство и оборот фальсификатов», – подчеркнул он. В заключение Хабриев остановился на проблемах перехода от сертификации лекарственных средств к процедуре обязательного декларирования, который запланирован на начало 2007 года. По его мнению, в связи с несовершенством практических положений закона «О техническом регулировании» рынок может просто встать. С руководителем Росздравнадзора был солидарен и зампред Комитета Совфеда по науке, культуре, образованию, здравоохранению и экологии Борис Шпигель, предложивший вывести из сферы техрегулирования всю сферу здравоохранения. В свою очередь директору Департамента технического регулирования и метрологии Минпромэнерго Марине Глазатовой такая аргументация показалась не слишком убедительной. «Что ж, давайте отменим принятое несколько лет назад и до сих пор не введенное в обиход постановление об обязательном декларировании лекарственных средств, и будем, как и раньше, довольствоваться сертификацией, не спасающей от фальсификата. Давайте отменим регламенты, разрабатывать которые, кстати, предложили не мы, а именно Минздрав… Забудем требования о безопасности пищевых продуктов. И к чему вернемся-то?», – недоумевающе спросила Глазатова. Отвечая на вопрос корреспондента «ФАФИ», представитель Минпромэнерго отметила, что ей непонятно, почему при разработке регламентов нужно, например, бросать работу над законом о медизделиях. «Все наше правовое поле состоит из различных сфер: бюджетной, трудовой, налоговой. Они пересекаются, но не перемешиваются. И если есть техрегламент о лекарственных средствах, то это не означает, что не может быть и федерального закона», – заключила она.