Нюансы национальной фармацевтики

Фармацевтическая отрасль сегодня является одной из самых развивающихся. Для такого рынка свойственен большой спрос и предложения, многочисленность брендов, не говоря уже о рынке сбыта, в который входят без исключения все граждане страны. Впрочем, нельзя сказать, что эта сфера деятельности в России сильно отличается от западного аналога. К тому же Правительство Российской Федерации начало программу по оздоровлению нации, согласно которой компаниям, занятым в этой отрасли, предоставляются значительные налоговые льготы. Именно поэтому сегодня с невероятной скоростью растет число желающих освоить данный сегмент бизнеса.

Нельзя сказать, что фармацевтический рынок схож с остальными потребительскими рынками. Представителям этой отрасли необходимо тесно контактировать с государством, которое, с одной стороны, выделяет средства из бюджета на развитие отрасли, а с другой, предъявляет более жесткие законодательные требования. Поэтому необходимо четко представлять структуру рынка, как в ходе осуществления деятельности, так и при вступлении в эту сферу.

Чтобы расставить все точки над i газета «The Moscow Times» организовала бизнес-завтрак «Фармацевтический бизнес в России. Ключевые вопросы российского законодательства», докладчиками которого выступили представители юридической компании «Пепеляев, Гольцблат и партнеры».

На форуме обсуждались такие актуальные вопросы правового регулирования фармацевтического бизнеса, как санитарно-эпидемиологические требования к размещению и хранению медицинских препаратов, рекламы лекарственных средств, нетарифного регулирования в целях таможенного оформления, а также налоговые аспекты в ходе благотворительной передачи медикаментов. То есть практически все темы, в которые до сих пор не внесена ясность.

С докладом «Налоговые последствия при различных «моделях» ведения деятельности фармацевтических компаний» выступил Сергей Савресис, руководитель группы налоговой практики «Пепеляев, Гольцблат и партнеры».

В его докладе были отражены налоговые аспекты разного рода деятельности фармацевтических компаний.

Г-н Савресис обратил особое внимание на налоговые выплаты в зависимости от принципа работ различных видов представителей бизнеса, занятых в данном секторе: отечественных компаний-производителей, российских экспортеров и иностранных компаний, импортирующих продукцию. Также он рассмотрел все случаи, при которых иностранным предприятиям не стоит открывать постоянное представительство в России. В пример были приведены филиалы, осуществляющие информационную или юридическую поддержку российского дистрибьютора, а также проводящие клинические исследования. При этом российская компания, осуществляющая консультационные услуги, будет освобождена от уплаты на прибыль.

Контрольные вопросы

Также запоминающимся оказалось выступление Олега Архипова, руководителя практики по разрешению хозяйственных споров компании «Пепеляев, Гольцблат и партнеры», которое было посвящено государственному контролю и особенностям разрешения дел об административных правонарушениях в сфере оборота лекарственных средств. Основные направления его выступления были связаны с аспектами государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств (допуска медицинских препаратов, лицензирования новых участников рынка и контроля за качеством продукции). Олег Архипов рассмотрел наиболее строгие санкции, которые предписывались компаниям в случае совершения ими административного правонарушения. К их числу относятся:

• административное приостановление деятельности на срок до 90 дней при нарушении правил рекламы и оборота наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, а также оборудования и инструментов, используемых в их изготовлении; штрафы антимонопольного органа в размере от одной сотой до пятнадцати сотых размера выручки правонарушителя от реализации товара, работы или услуги;
• таможенные штрафы или санкции в размере от одной второй до трехкратной стоимости товара, явившегося предметом административного правонарушения, с их конфискацией;
• штраф за оборот этилового спирта или спиртосодержащей продукции.

Также г-н Архипов обозначил некоторые причины обращения в суд со стороны государства и оспаривания решения суда. Прозвучала важная информация относительно тактики поведения компании в случае возбуждения против нее административного дела. Достигнуть этого можно, если тщательно анализировать, на сколько четко соблюдается процедура выявления и документирования событий правонарушения, учитывать погрешности процедуры его оформления, фиксировать факты нарушения административным органом процедуры привлечения к ответственности, а также акцентировать внимание на несоизмеримость меры.

Персональный аспект

Большое количество ценных сведений присутствовало в докладе «Особенности трудовых отношений в области фармацевтики», руководителя корпоративной и HR-практики Анны-Стефании Чепик. Она разъяснила особенности вступления в трудовые отношения, допуска к занятию фармацевтической деятельностью, работы по совместительству, оплаты труда государственных служащих, а также особенности работы в условиях вредного производства в этой отрасли.

Г-жа Чепик заострила внимание на необходимом, прописанном в законе, часто нарушаемом компаниями, перечне документов, позволяющему лицу вступить в трудовые отношения с фармацевтическими фирмами:

• диплом о получении высшего или среднего медицинского или фармацевтического образования; специальное звание;
• сертификат специалиста;
• лицензия на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности.

При этом было выделено то, что для получения сертификата сотруднику необходимо выполнение одного из следующих условий:

• получение послевузовского профессионального образования (аспирантура, ординатура);
• получение дополнительного образования (повышение квалификации, специализация);
• прохождение проверочного испытания.

Также в докладе был отражен тот факт, что врачи и работники со средним фармацевтическим образованием, не отработавшие 5 лет по специальности, могут быть допущены к практической деятельности только после прохождения переподготовки и проверочного испытания.

Поблажки за вредность

Анна-Стефания Чепик пояснила особенности работы с вредными условиями труда в фармацевтической отрасли. По ее словам, персонал лабораторий, аптечных баз и складов имеет некоторые послабления в виде сокращения рабочего дня (до 6 часов), а также дополнительный отпуск в размере от 6 до 12 дней.

На мероприятии были освещены многие спорные вопросы российского законодательства, с которыми практически ежедневно сталкиваются представители фармацевтической отрасли. Специалисты поделились опытом осуществления деятельности, а также обозначили направление, по которо му стоит двигаться российским компаниям.

Благодарим редакцию журнала «Консультант» за предоставленный материал.

Ян Смельницкий